行政院 衛生署 新聞稿

針對雷射近視手術的澄清

雷射近視手術於民國85年完成人體試驗後，經提衛生署醫事審議委員會醫療小組開會，
解除人體試驗管制，列為常規醫療，至於該雷射近視手術設備，需依藥事法第40條第1項
規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准
發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

衛生署呼籲民眾，任何醫療手術均有風險，雷射近視手術應由眼科專科醫師基於醫學專業
於診察病人後，並經整體評估後施行為宜，至於有關治療之必要性、效果、風險及副作用
等問題，請與醫師充份討論。另已請中華民國眼科醫學會轉知所屬會員，對病人施行雷射
近視手術前，應加強與病人溝通。

本署將持續關注此議題，如發現有報載眼科醫師所稱之嚴重後遺症，不排除提衛生署醫事
審議委員會醫療技術小組開會討論予以限制。

新聞資料詢問：（單位：醫事處）
醫事處：石處長崇良                               聯絡電話：0921116121

中華民國眼科醫學會

對  雷射視力矯正術（LASIK 或 PRK）安全性的聲明

雷射近視手術在行政院衛署於民國85年核准後，至今已有16年歷史，經過中華民國眼科
醫學會每年屈光手術研習會所訓練核可的眼科醫師已有500名，可施行雷射近視手術的
醫院診所也超過100間，所施行的案例更超過20萬人，全世界接受雷射屈光手術已超過
三千萬案例。

根據台灣眼科醫師之臨床觀察，以及澳洲墨爾本大學眼科發表於眼科權威雜誌
 ( J Cataract Refract Surg. 2010 Oct;36（10）:1709-17）的報告，在長達13年的術後
長期追蹤顯示，接受雷射屈光手術的病人，其度數在一年以後已達穩定，並且不論術前
近視度數高低，都有相同的觀察結果。

這些長時間臨床觀察的研究報告，證實了雷射屈光手術術後的穩定性。因此中華民國眼科
醫學會認為雷射屈光手術在度數長期穩定度而言，是可以信賴的，請民眾放心。

但是因為近視族群本身就是視網膜病變、青光眼、白內障的好發族群，隨著年紀的增加，
接近40歲或以上老花眼症狀會產生外，這些疾病產生的可能性逐漸升高，因此經由合格
的眼科專科醫師執行詳細術前檢查和定期術後追蹤，提早發現這些疾病，並給予治療，
才是保障屈光手術後，視力穩定和成功的不二法門。

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