Nidek更多資訊
--以下為根據Nidek英文網站公佈的資料--
Cautions for the United States:
The Quest, The NAVEX Quest and the PTK application have not been
approved by the FDA in the United States.
美國雷射視力矯正醫療市場警告:
NIDEK最新型的The Quest, NAVEX Quest和PTK治療,還沒有通過美國FDA認證。
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OPD-SCAN II
FDA required labeling for U.S. market:
The safety and effectiveness of using the data from the OPD-SCAN II
had notbeen established for determining treatments involving higher
order aberrations of the eye such as coma and spherical aberrations.
針對雷射視力矯正醫療市場,美國FDA要求OPD-SCAN II標示:
在手術的安全性及有效性上,使用OPD SCAN II檢查的數據,不能證實可以治療
高階像差(彗星像差和球面像差)
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